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萬級航空潔凈車間設(shè)計裝修

來源:http://zbhfywc.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-04-18 10:16

萬級航空潔凈車間設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事航空潔凈車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
目前,中國航空科學(xué)技術(shù)精密制造技術(shù)重點實驗室以北京航空精密機(jī)械研究所為依托,以國家重點項目和型號的任務(wù)要求為牽引,緊緊圍繞航空武器裝備的科研生產(chǎn)任務(wù),此外,一些民航零部件生產(chǎn)加工廠還承擔(dān)精密和超精密加工、精密測量和智能制造等功能。

萬級航空潔凈車間建設(shè)方案

血液制品屬于生物制品三大類之一,生物制品工藝設(shè)計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑
血液制品生產(chǎn)潔凈車間建設(shè)除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范,還應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)國家新藥品GMP規(guī)范及當(dāng)今血液制品產(chǎn)品發(fā)展方向和 技術(shù)。凈化小編從以下多方面為大家講解如何建立血液制品GMP潔凈車間方案
血液制品潔凈車間
血液制品生產(chǎn)車間的平面設(shè)計
從事制藥凈化工程十余年,總結(jié)血液制品生產(chǎn)車間應(yīng)包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲區(qū)、融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白蛋白精制和分裝區(qū)、產(chǎn)品包裝區(qū)。入該區(qū)域的人物流通道應(yīng)設(shè)計防爆門斗
血液制品生產(chǎn)區(qū)域平面規(guī)劃流程圖
各區(qū)域凈化要求參數(shù)
血漿存儲區(qū)由冷庫組成,冷庫的溫度要求為
融漿破袋區(qū)冷庫的溫度為。根據(jù)的要求凈化等級為萬至十萬級
沉淀庫的溫度為。凈化等級為級至級,并將蛋白沉淀反應(yīng)間和壓濾間設(shè)計為防爆區(qū)
精制區(qū)和分裝區(qū)
配有相應(yīng)的更衣、洗衣、潔具和物流緩沖間等;精制區(qū)具體的功能房間有超濾間、層析間、離心間、稱量配制間、器具清洗間、試劑庫、廢物處理間、相應(yīng)的更衣、洗衣、潔具和物流緩沖間等
精制區(qū)的人流和物流通道應(yīng)獨立,其凈化空調(diào)應(yīng)單獨設(shè)計,精制區(qū)和分裝區(qū)可以共用一臺凈化空調(diào),有特殊溫度要求的房間可采用單元式空調(diào)實現(xiàn),由于小制品發(fā)展趨勢和其價值功能的體現(xiàn),建議在設(shè)計時按上述功能劃分,可實現(xiàn)單元組合、平面可擴(kuò)展的設(shè)計布局
(1)平面設(shè)計開始應(yīng) 行大區(qū)域劃分,決定總的人物流走向,然后逐步對大的區(qū)域進(jìn)行細(xì)分,成分考慮擴(kuò)展性
整體車間平面布局為潔凈區(qū)->半污染區(qū)->污染區(qū)(從緩沖更衣區(qū)->淋浴室->次更衣->潔凈走廊->樣品準(zhǔn)備間->半污染區(qū)->一次緩沖->半成品生產(chǎn)區(qū)->二次緩沖->血液制品精制車間
血漿存儲區(qū),冷庫的制冷機(jī)組采用雙臺(一開一備)活塞式制冷機(jī)或多臺(含一備)活塞制冷機(jī)并聯(lián)式的機(jī)組,采用并聯(lián)式制冷機(jī)組有較好的安全節(jié)能效果
融漿破袋區(qū),考慮到原料血漿存在的潛在病毒污染的風(fēng)險,該區(qū)應(yīng)設(shè)置獨立的人流和物流進(jìn)出口,從該區(qū)域移出的物品均應(yīng)經(jīng)蒸汽高壓鍋消毒滅菌,該區(qū)域的凈化空調(diào)器也應(yīng)獨立設(shè)置
血漿蛋白組分分離區(qū)該區(qū)域設(shè)置一臺低溫凈化空調(diào),并將蛋白沉淀反應(yīng)間和壓濾間設(shè)計為防爆區(qū)
(3)功能房間的布置應(yīng)根據(jù)工藝流程的物流走向順序布置,使物流的轉(zhuǎn)運路線盡量短
(4)血液制品潔凈車間整體結(jié)構(gòu)材料
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔
血制品潔凈車間整體材料結(jié)構(gòu)圖

航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn) 航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級航空潔凈車間區(qū)域布局設(shè)計

潔凈車間區(qū)域布局設(shè)計 
1.布局合理緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置有空氣潔凈度要求的必要工藝設(shè)備.工藝和工作室?!?br /> 2.在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室,空氣潔凈度水平相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置,空氣潔凈度水平低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)附近。 
3.潔凈車間要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),容易污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近?!?br /> 4.潔凈車間應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn) 航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級航空潔凈車間設(shè)計必須注意的四點

無塵車間對潔凈度有著很高的要求,而有些無塵車間可能還有著需要防火,防靜電,保溫等方面的需要,設(shè)計時需要對相關(guān)行業(yè)進(jìn)行一定了解,那么,潔凈車間設(shè)計一般需要注意哪幾點呢
1、設(shè)計無塵車間時需要進(jìn)行規(guī)劃,做規(guī)劃的時候一定要確定相關(guān)的事項,避免造成設(shè)計的失誤。需要確定事項包括有潔凈度的等級,溫濕度的要求,必需的設(shè)備,生產(chǎn)的流程,排氣的方案,擴(kuò)展的方案,維護(hù)的空間,送風(fēng)的方式,管道方案,靜電及噪音情況等
2、要注意做好動線的規(guī)劃,規(guī)劃的時候要分析配管的系統(tǒng),人車的路徑,排氣的管道,生產(chǎn)的流程,原料的搬運等,原則是要盡量的縮減并且要避免發(fā)生交叉式的污染
3、要注意對不同潔凈度等級要求會有不同的配置,比如要達(dá)到三十萬的凈化,就需要使用亞高效的過濾器,比如對百級,萬級和十萬級就可以分別的采取初級中級以及高級三種不同過濾器,中高級的可以按額定的分量來選,安裝時中級在正壓位置,高級則是在末端
4、一般給無塵車間安裝的系統(tǒng)是會對空氣進(jìn)行循環(huán)的利用的,但有時候可能處理后仍有污染風(fēng)險,這時就不要做循環(huán)的利用了。比如在制藥的工序中可能產(chǎn)生的有害氣體等
修建無塵車間既是為了保證在里面工作人員的健康,也是為了保證在里面生成產(chǎn)品的品質(zhì),而想要裝修好一個無塵車間,首先就應(yīng)該保證設(shè)計的方案是合理且有效的

航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn) 航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級航空潔凈車間施工要求

1、自流平地面處理,厚度
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求,縫隙部位要做密封處理
3、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動和灰塵脫落
4、縫隙應(yīng)在正面密封
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),符合下列要求
a.選用變形小的材料
b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物
c.各個相接處的縫隙須密封
6、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃
7、裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè)
8、保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷

航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn) 航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級航空潔凈車間裝修工程質(zhì)量

潔凈車間裝修工程質(zhì)量
1.本工程地面為高檔水磨石地面(自流平前)。地面與墻體之間采用一體化馬槽,確保墻板水平不扭曲。必須在馬槽與地面的連接處注入膠水,以防止水或其他液體從隔墻滲透。
2.凈化裝修工程中使用的材料和零件應(yīng)符合設(shè)計要求,無設(shè)計要求的自購零件應(yīng)符合優(yōu)質(zhì)或部發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)量保證.性能檢驗報告和資質(zhì)證書。
3.凈化裝修前,室內(nèi)空間必須徹底潔凈,直到?jīng)]有灰塵。彩鋼板及附件應(yīng)存放在潔凈環(huán)境中,并平放在防潮膜上,防止變形。墻板和附件應(yīng)在潔凈環(huán)境中打開和密封。不合格或損壞的產(chǎn)品不得安裝。
4.墻板隔墻應(yīng)平整,板接縫應(yīng)垂直.緊密。天花板的固定和懸掛部分只能與主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合。墻板和天花板表面應(yīng)潔凈.平整,無灰塵,無灰塵,耐腐蝕,耐沖擊,易于潔凈。
5.潔凈室的地板和墻壁.墻壁和墻壁.墻壁和天花板之間的陰陽角采用R=50mm用硅膠密封的鋁合金圓角。R圓角安裝必須平直,接頭必須緊密。
6.所有密封窗.潔凈門.隔斷縫隙均需硅膠密封。
7.嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的凈化裝修工程施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),做好隱蔽工程記錄,確保實現(xiàn)GMP驗收標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈車間空調(diào)安裝施工方法

航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn) 航空潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
   

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