萬級制藥凈化車間設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥凈化車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)藥行業(yè)對凈化車間有著嚴(yán)格的要求。制藥廠凈化車間的設(shè)計(jì)主要針對顆粒，而節(jié)能沒有得到足夠的重視。德創(chuàng)凈化簡要談?wù)勚扑帍S凈化車間節(jié)能設(shè)計(jì)中常被忽視的要點(diǎn)。

不同的凈化車間對潔凈的標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，一般有萬級、十萬級、三十萬級、百萬級等等這些標(biāo)準(zhǔn)。今天主要給大家具體介紹一下萬級凈化車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)
萬級凈化車間
第一、塵粒大允許數(shù)（每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大于或者等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)
第三、微生物大允許數(shù)
第四、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)/每立方米
第五、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿
壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要大于等于5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要大于等于
十萬潔凈室的溫度、濕度沒有特別的要求，主要以穿潔凈工作服不產(chǎn)生舒適感，是適當(dāng)?shù)?，溫度一般控制在冬?0-22℃，夏季24-26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30%-50%，夏季潔凈室濕度控制在
配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)空間的一般照明值應(yīng)≥300Lx；而輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照明值應(yīng)為

凈化工程是為了更好的進(jìn)行無菌生產(chǎn)，這樣才能生產(chǎn)出來高品質(zhì),安全的藥物產(chǎn)品.如果一個(gè)環(huán)節(jié)控制不好,再好的生產(chǎn)工藝,再好的管理也很難確保藥品的質(zhì)量，所以只有采用空氣凈化技術(shù),對這些污染物進(jìn)行有效的控制,使藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到很高的潔凈度,這樣才能生產(chǎn)出來真正合格的藥品，如今凈化工程廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)療機(jī)械等行業(yè)，下面讓我們具體的了解一下凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范吧
凈化工程
1、質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間是根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品種類來進(jìn)行區(qū)分的，一般都是分為生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)。對員工也設(shè)立有換鞋區(qū)和更衣區(qū)，為了保持生產(chǎn)的質(zhì)量，員工在進(jìn)行工作前是需要進(jìn)行洗手的，同時(shí)還要對手部進(jìn)行消毒，并且還要設(shè)立潔凈人流通道。只有具備這些條件，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量
2、流動方向
工作人員的主要流動方向都是換鞋和更衣還有洗手和潔凈通道以及潔凈車間。所以一定要在凈化車間和走廊處設(shè)立安全們，這樣可以起到方便人員疏散的效果，物品的流動方向一般都是物流通道和潔凈車間還有成品包裝
3、內(nèi)部裝修
對天花板的裝修一定要采用保溫效果好的材料，而且還要具有無塵明亮的效果。隔間所用的材料一般都是彩鋼保溫板，這種材料的保溫效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗壓性
以上就是對GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范的介紹，通過了解我們可以看出GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范的要求是非常嚴(yán)格的，只有嚴(yán)格的要求制度，才能讓產(chǎn)品質(zhì)量得到保證

在進(jìn)行百級凈化車間的設(shè)計(jì)建造的時(shí)候，需要設(shè)計(jì)其內(nèi)部的凈化系統(tǒng)，主要是從控制含塵濃度、選用凈化設(shè)備、控制空氣溫度、濕度、控制氣流流速、控制換氣次數(shù)、進(jìn)行空氣過濾等多個(gè)方面進(jìn)行設(shè)計(jì)
1、控制含塵濃度
在建造百級凈化車間時(shí)，要控制車間范圍內(nèi)的空氣懸浮微粒的含塵濃度，從而使百級凈化車間達(dá)到理想的潔凈度級別
2、選用凈化設(shè)備
百級凈化車間應(yīng)選用一些凈化設(shè)備作為車間內(nèi)提高潔凈度級別的設(shè)備，可以安裝
作為車間內(nèi)的送風(fēng)排風(fēng)設(shè)備，使車間內(nèi)的每一個(gè)角落都得到潔凈的空氣，也可以使車間保持正壓，有效地保障百級凈化車間保持百級
3、控制空氣溫度、濕度
百級凈化車間設(shè)計(jì)裝修主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度，使產(chǎn)品能夠在一個(gè)很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造
而按照國際上的慣例，凈化車間設(shè)計(jì)裝修的潔凈級別主要是根據(jù)每立方米的空氣當(dāng)中粒子的直徑大于標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量來規(guī)定的
也就是把微?？刂圃谝粋€(gè)非常小的單位上，在常規(guī)當(dāng)中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當(dāng)中是小的微乎其微
而對于那些生產(chǎn)上來說，哪怕一點(diǎn)點(diǎn)的，很少很少的灰塵也會產(chǎn)生很壞的負(fù)面影響的
國際上百級凈化車間設(shè)計(jì)裝修的標(biāo)準(zhǔn)的a級就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下
4、控制氣流流速
百級凈化車間的潔凈度必須達(dá)到百級，而想要達(dá)到百級，凈化車間內(nèi)的氣流流速為：0.2~0.5m/s，車間內(nèi)塵埃粒子數(shù)為
溫度：22℃±2；濕度：55%±5；基本需要滿布ffu，做高架地板。做mau+ffu+dc系統(tǒng)。還有保持正壓，相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
5、控制換氣次數(shù)
百級凈化車間若非得用換氣次數(shù)來衡量的話200次/h以上，百級凈化車間若是以層流風(fēng)速來說的話>0.35 m/s，百級凈化車間若以hepa高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率的話
必須很好的控制車間內(nèi)的氣流方向和車間內(nèi)的溫濕度，含塵濃度，盡量減小塵埃進(jìn)入凈化車間
6、進(jìn)行空氣過濾
采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉
經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用
在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染
由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。保持凈化車間的潔凈度，在日常使用時(shí)應(yīng)定期對凈化車間進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，保持車間內(nèi)的百級潔凈度要求

凈化車間施工有很多注意事項(xiàng)，這本身是非常復(fù)雜的一個(gè)項(xiàng)目，要施工的內(nèi)容包括很多，比如空調(diào)系統(tǒng)、天花吊頂、地板、隔墻板、照明燈具等等，這些都是凈化車間裝修必做的項(xiàng)目。每一個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量都要過硬，這樣建設(shè)出來的凈化車間才能確保質(zhì)量和性能。為了建造出優(yōu)質(zhì)的凈化車間，下面這幾點(diǎn)施工要求是大家一定要注意的
1、要根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，潔凈室的設(shè)計(jì)和裝修必須要避免出現(xiàn)不容易清潔的地方，比如空調(diào)、門窗和建筑以及各種管線、照明燈具的結(jié)合部位要做好密封處理
2、建筑裝飾和門窗縫隙要做正面密封，地面處理選擇自流平地面
3、已經(jīng)裝修好的作業(yè)面，要注意保養(yǎng)，不要因?yàn)樽矒簟⑶么?、踩踏、積水等原因而出現(xiàn)表面污染的情況
4、吊頂、隔墻的固定和吊掛件要和主體結(jié)構(gòu)相連，不要直接連接在設(shè)備上，否則會帶來安全隱患
5、選擇氣密性良好的材料，而且材料對溫度和濕度的適應(yīng)能力強(qiáng)，并不會因?yàn)檫@些外界原因而導(dǎo)致變形
6、施工過程中要控制好發(fā)塵量，尤其是安裝吊頂一定要隨時(shí)清掃，避免在封閉車間內(nèi)產(chǎn)生大的塵土
總之，凈化車間施工要求多，要建設(shè)凈化車間的話，找專業(yè)的來做，這樣能夠確保建造出來的車間符合要求，同時(shí)也可以提供好的售后服務(wù)，免去大家后顧之憂

凈化車間的內(nèi)部裝飾要求室內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛(wèi)生死角。裝飾材料表面光滑但不反射，耐壓而不粉塵，易清潔，不易發(fā)霉和長菌。它可以適應(yīng)各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射，并進(jìn)行氣體滅菌和熏蒸。
1.凈化車間墻面，屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板，其特點(diǎn)是美觀，剛性強(qiáng)?；〗?門.窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。
2.地面可選用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.回風(fēng)管采用熱渡鋅板制作，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
4.使用不銹鋼框架進(jìn)行高效送風(fēng)口，美觀干凈，用烤漆鋁板沖孔網(wǎng)板，不生銹不粘塵，宜清洗。
制造過程控制的主要內(nèi)容是降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效地去除現(xiàn)有的固體顆粒。

武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司，是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司，具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì)，中國電子學(xué)會潔凈技術(shù)分會團(tuán)體會員單位，武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP，為客戶提供空調(diào)潔凈工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來，通過引進(jìn)、培養(yǎng)，公司造就了一支素質(zhì)高，技藝精，業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計(jì)，施工隊(duì)伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項(xiàng)目都能順利通過GMP認(rèn)證?？煽康墓こ藤|(zhì)量，良好的產(chǎn)后服務(wù)，贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個(gè)省市。