凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù)，價(jià)格實(shí)惠！
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凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù)，價(jià)格實(shí)惠！
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無塵車間的整體布局
? ?一個(gè)無塵車間，首要要根據(jù)實(shí)踐的出產(chǎn)流程設(shè)定相應(yīng)的功用間，一起考慮人流物流的走向和作業(yè)效率。在平面計(jì)劃初步斷定的基礎(chǔ)上，再斷定潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)。然后斷定相應(yīng)的換氣次數(shù)或是截面風(fēng)速。然后安置送回風(fēng)口，規(guī)劃潔凈送風(fēng)機(jī)組(大小，
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一
無塵車間尺度品級(jí)界說
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的品級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者劃定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須知足該品級(jí)的限度。
以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一樣平?？匆粋€(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一樣平常要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)是劃定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個(gè)是自訂微粒濃度上限，一樣平常在As-built時(shí)無塵車間都很潔凈，微粒控制能力測(cè)試不易，這時(shí)可以爽性把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微粒控制能力。
以下兩個(gè)表是Fed-Std-209E的品級(jí)界說，和ISO-14644的品級(jí)界說。
對(duì)照以上兩表我們可看出：
1、209E的公制和英制兩套尺度，雖然有公式做交換，然則仍究很難一眼看出其相關(guān)性。兩制放同一表，枉然造成混淆；
2、在兩表中0.5mm險(xiǎn)些出現(xiàn)在每一個(gè)品級(jí)界說中，示意粒徑0.5mm的粒子異常具有代表性；
3、在潔凈度的分類上，不管是在高潔凈度，或是低潔凈度，ISO-14644的局限比209E都來的廣，因此具有未來性。
無塵車間品級(jí)尺度劃分
潔凈度品級(jí)尺度ISO14644憑據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的品級(jí)，而且僅思量粒徑限值（低限）0.1um～0.5um局限內(nèi)累計(jì)漫衍的粒子群。憑據(jù)粒子徑，可以劃分為通例粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空氣潔凈度分級(jí)尺度：ISO14644-1（國際尺度）
空氣潔凈度分級(jí)尺度：GB/T16292-1996（中國尺度）
美國聯(lián)邦尺度（USA Federal Standard）
空氣中微粒的潔凈品級(jí)對(duì)照
空氣微粒潔凈品級(jí) （每立方米，每立方英尺）微粒的最大濃度限值
中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度尺度
國家藥品監(jiān)視管理局1999年8月1日公布實(shí)行
基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度品級(jí)近似對(duì)照表
無塵室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度品級(jí)
國家尺度GB50073-2001
三
無塵品級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有許多用戶一樣平常不太清晰哪個(gè)品級(jí)的無塵車間最潔凈，是千級(jí)或者萬級(jí)嗎？不是的，要說最潔凈的無塵車間要當(dāng)屬百級(jí)無塵車間了。一樣平常來說無塵車間憑據(jù)潔凈品級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間、萬級(jí)無塵車間、十萬級(jí)無塵車間。級(jí)別越低、潔凈度品級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級(jí)無塵車間：十萬級(jí)無塵車間可用于許多的工業(yè)部門，好比光學(xué)產(chǎn)物的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也經(jīng)常使用這一級(jí)無塵車間。
萬級(jí)無塵車間：萬級(jí)無塵車間常用于液壓裝備或氣壓裝備的裝配，某些情形下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無塵車間：這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)物的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無塵車間：百級(jí)無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級(jí)別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如外科手術(shù)，包羅移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌熏染稀奇敏感的病人的隔離治療，好比像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
四
無塵車間潔凈
一、所需潔凈工具及產(chǎn)物
（1）、潔凈室專用吸塵器
（2）、潔凈紙、無塵布
（3）、去離子水
（4）、酒精
（5）、水桶
（6）、拖把
（7）、拖把專用桶
二、潔凈要求
（1）、潔凈潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無塵布；
（2）、用90％去離子水和10％的異丙醇設(shè)置潔凈劑；
（3）、使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室專用去污劑；
（4）、天天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并實(shí)時(shí)清走。
（5）、每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí)，都應(yīng)在輿圖上標(biāo)明事情完成情形，例如在哪竣事從哪最先。
（6）、潔凈潔凈室的地面應(yīng)使用專用拖把。
（7）、在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的專用真空吸塵器。
（8）、所有的門都需要檢查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
（10）、排擠地板下也要吸塵及擦拭。
（11）、三個(gè)月擦一次排擠地板底下的柱子和支持柱。
（12）、事情時(shí)一定要記著，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門最遠(yuǎn)的地偏向門的偏向擦。
三、潔凈室的潔凈程序
（1）、替換好專用防靜電服，戴好帽子、口罩，經(jīng)風(fēng)浴吸塵通道除塵后，進(jìn)入潔凈室。
（2）、準(zhǔn)備好潔凈工具及用品并放置在劃定地址后，最先潔凈事情。
（3）、撿拾地面垃圾，按生產(chǎn)線排列順序由里向外逐一舉行。
（4）、準(zhǔn)時(shí)傾倒清運(yùn)垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾，并舉行檢查，按劃定嚴(yán)酷分類后，經(jīng)生產(chǎn)線管理員或保安檢查后運(yùn)送到指定的垃圾房
內(nèi)分類放置。
（5）、由上向下使用潔凈紙或無塵布潔凈室內(nèi)玻璃、墻面、貨架、
（6）、使用潔凈塵推由里向外小心舉行地面推塵、保潔。地面有垃圾、污跡、水跡等實(shí)時(shí)用無塵布潔凈潔凈。
（7）、行使生產(chǎn)線員工休息就餐時(shí)間對(duì)生產(chǎn)線、事情臺(tái)下、坐椅下地面舉行清算。
（8）、定期潔凈天花板、空調(diào)出風(fēng)口、頂燈隔罩、高架地板下,潔凈程序和使用的質(zhì)料必須申請(qǐng)廠務(wù)部批準(zhǔn)，并行使節(jié)假日及休工間
隙按計(jì)劃舉行。
（9）、潔凈室地面打蠟需嚴(yán)酷按計(jì)劃及潔凈程序舉行，必須使用防靜電蠟。
（10）、潔凈事情完成后需將所有潔凈用品收到指定潔凈間，與通俗工具區(qū)別存放，制止交織污染，整齊擺放，不得隨意亂放在潔凈
室內(nèi)。
四、注意事項(xiàng)
（1）、必須拋棄膨松的頭罩、面罩、髯毛罩、鞋罩和膠乳手套，決不能再次使用。
（2）、員工著裝、準(zhǔn)備事情要求。
（3）、不允許有私人物品，如大衣、帽子、錢包、鑰匙 。
（4）、員工應(yīng)當(dāng)替換針對(duì)帶來污染的衣服和飾品。
（5）、員工應(yīng)當(dāng)穿著無塵室兜帽、手套、兔皮服和襪子。破損或被污染的罩衫或罩袍應(yīng)當(dāng)立刻替換。著裝應(yīng)符合劃定的著裝步驟。
（6）、不允許有任何通俗的紙墊、條記本、手冊(cè)和寫字板；不允許有通俗的謄寫用鉛筆、鋼筆、橡皮、蠟筆或粉筆；條記棉絨紙、塑料紙等類似的紙上，同時(shí)使用圓珠筆或其它不發(fā)生粉塵的用具；藍(lán)線印記、規(guī)格或其它說明上應(yīng)當(dāng)覆有塑料膜、棉絨或其它不發(fā)生粉塵的用具。
序號(hào) |
內(nèi)容 |
周期 |
潔凈要求及檢查尺度 |
1． |
地板 |
天天一次 |
使用真空吸拭及吸水專用拖把拖潔凈 |
目視狀態(tài)不能有任何污漬及水痕 |
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2． |
墻面 |
每周一次 |
墻面每周一次以燈光照不能有任何污漬及水痕 |
以燈光照不能有任何污漬水痕 |
|||
3． 無塵車間等級(jí)劃分及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)【完整版】 前言：無塵車間的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)緊密的聯(lián)系在一起。目前在生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密器械等行業(yè)運(yùn)用已經(jīng)相當(dāng)?shù)钠毡榍页墒臁?? 空氣潔凈度等級(jí)（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑 ,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的無塵車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)無塵車間中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。具體如下： 藥品生產(chǎn)的潔凈度 （級(jí)） 溫度 （℃） 相對(duì)濕度 （%） ISO 5級(jí)（100級(jí)） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7級(jí)（10000級(jí)） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8級(jí)（100,000級(jí)） 18 ~ 28 50 ~ 65 > ISO 8級(jí) 18 ~ 28 50 ~ 65 代表歐洲多數(shù)國家的比利時(shí)JANSSEN制藥國際公司指南（911001）中規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度： 車間名稱 溫度（T℃） 相對(duì)濕度（?%） 固體制劑車間 20 ~ 25 35 ~ 65 非固體制劑車間 20 ~ 25 / 包裝車間 20 ~ 25 35 ~ 55 車間內(nèi)倉庫 20 ~ 25 35 ~ 55 車間外倉庫 16 ~ 30 / 輔助用房，辦公 20 ~ 25 / 以上是制藥無塵車間裝修要求，了解了它的裝修要求并且裝修時(shí)按照要求執(zhí)行，這樣才能滿足科技進(jìn)步的現(xiàn)代制藥生產(chǎn)。, |
室內(nèi)所有門窗及扶手玻璃 |
每周一次 |
以無塵布擦拭不能有灰塵 |
以燈光照不能有任何污漬及水痕 |
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門把手、鐵鏈等金屬物不能生銹或污漬 |
|||
4． |
電話、對(duì)講機(jī)、滅火器 |
每周一次 |
以無塵布擦拭不能有灰塵 |
目視狀態(tài)下不能有污漬 |
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5． |
垃圾桶 |
天天二次 |
準(zhǔn)時(shí)清算垃圾及替換垃圾袋 |
垃圾高度不能超出桶高 |
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6． |
腳踏墊 |
不準(zhǔn)時(shí) |
不準(zhǔn)時(shí)換新及彌補(bǔ) |
不能太臟致無法使用（嚴(yán)重臟污或無粘性） |
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有臟污隨時(shí)更新 |
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7． |
樓梯間 |
天天一次 |
地板使用di水專用拖把拖潔凈 |
目視善不能有污漬及化學(xué)品、紙箱等殘留 |
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以無塵布擦拭不能有灰塵 |
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8． |
無塵衣不銹架 小我私家無塵衣架 |
天天二次 |
以無塵布擦拭不能有灰塵 |
小我私家衣柜上不能放置任何物品 |
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9． |
物料進(jìn) 出拆卸區(qū) |
天天二次 |
地板以真空吸拭及拖把擦拭潔凈 |
不能有紙箱及化學(xué)品等滯留 |
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門板、墻板以無塵布擦拭不能有污漬及灰塵 |
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10． |
更衣室 無塵衣 無塵鞋 |
不準(zhǔn)時(shí) |
不準(zhǔn)時(shí)整理及分類擺放定位 |
不能有非相關(guān)性物品滯留 |
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無塵衣、鞋每周舉行一次替換作業(yè)及點(diǎn)收 |
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以無塵布擦拭不能有灰塵，地板以真空吸拭及專用拖把擦拭潔凈 |
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耗材如口、發(fā)罩，手套等物品不準(zhǔn)時(shí)彌補(bǔ) |
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11． |
鞋柜區(qū) |
天天一次 |
用吸水專用拖把擦拭潔凈，墻板不能有任何污漬痕 |
鞋柜以無塵布擦拭潔凈，墻板不能有除臭擠以外之異味 |
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12． |
潔凈用品 工具儲(chǔ)存區(qū) |
每周一次 |
12潔凈用品工具儲(chǔ)存區(qū)每周一次外柜以無塵布擦拭不能有任何灰塵 |
內(nèi)部用具是否潔凈，擺放整齊無污漬 |
|||
13． |
洗塵室 |
天天一次 |
以無塵布擦拭不能有灰塵 |
目視不能有污漬及水痕 |
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14． |
回風(fēng)室 |
每周一次 |
回風(fēng)室每周牢固一用吸塵器及吸水專用拖把 |
使用真空吸拭及吸水專用拖把拖潔凈 |
|||
目視狀態(tài)下不能有污漬及水痕 |
進(jìn)入無塵車間注意事項(xiàng)：
1、在潔凈室內(nèi)走動(dòng)時(shí)動(dòng)作宜輕不得奔跑，以制止影響層流。
2、在潔凈室內(nèi)事情，若暫停操作時(shí)不能以脫口罩及手套做短暫休息。
3、進(jìn)入潔凈室時(shí)須先經(jīng)由洗塵室。
4、進(jìn)入潔凈室事情職員必須穿著合身之無塵衣服及鞋子。
5、裝備維修若有需要坐、臥或躺時(shí)，須于地上鋪上專有之塑料布。
6、脫除無塵衣須先脫除：口罩、無塵鞋、無塵衣、發(fā)罩、手套、并依標(biāo)示分類擺放或拋棄。
7、口罩的準(zhǔn)確扣戴方式是以無塵衣頭罩后面上方扣帶扣戴。
8、潔凈室事情職員不能攜帶非無塵條記本進(jìn)入潔凈室。
9、潔凈室內(nèi)不得使用鉛筆、謄寫一律使用原子筆，謄寫錯(cuò)誤時(shí)也不能以用修正液修改。
10、著無塵衣之要求是遮口遮鼻、頭發(fā)不得外露、衣袖、口須包住手套口、制止手腕外露。
11、潔凈室內(nèi)高架地板不能隨意拉啟，以免影響層流及職員平安。
12、著裝完后，不能進(jìn)入監(jiān)控室。
13、進(jìn)入晶圓區(qū)事情同人均不得使用化妝品（如口紅、腮紅、香水等）。
14、進(jìn)入洗塵室注意事項(xiàng)：不能并行，兩人身體須保持30公分以上，雙手插腰，慢速通過，嚴(yán)禁奔跑。
15、降低微塵之方式是：保持頭、手、身上潔凈。
16、于洗塵室內(nèi)洗塵時(shí)，兩人身體前后須保持30公分以上。
17、穿著無塵衣之前需先扎好頭發(fā)然后戴上發(fā)罩。
18、人是潔凈室最大污染源。
19、著無塵衣之最后一個(gè)動(dòng)作是檢查服裝。
20、下列文具不是潔凈室專用：水性簽字筆、鉛筆、修正液、影印紙。
21、進(jìn)入潔凈區(qū)所有職員均不得食用任何東西（如：口香糖）
22、任何人不得把于事情無關(guān)、不能帶入潔凈室的物品放在無塵衣的袋子里。
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無塵車間建設(shè)快，防護(hù)用品產(chǎn)能高
圖文：呂海玉 4月14日，位于雙清區(qū)火車站鄉(xiāng)白云村的寶慶防護(hù)用品有限責(zé)任公司現(xiàn)代化廠房無塵車間內(nèi)，電機(jī)聲響隆隆，邵陽市寶慶防護(hù)用品有限責(zé)任公司防護(hù)服生產(chǎn)線各工位忙中有序。目前，該公司防護(hù)服日產(chǎn)能2000套，且正在調(diào)試機(jī)器，未來將投產(chǎn)全區(qū)首條口罩生產(chǎn)
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