凈化車間、無塵車間工程設計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務,價格實惠!
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十萬級醫(yī)藥凈化車間設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)藥凈化車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化車間推廣凈化車間布局,整個藥品凈化車間按照國家《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化車間改造工程的基本要求。
中國藥品生產(chǎn)凈化車間(區(qū))的空氣潔凈度標準
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國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施 |
凈化車間規(guī)劃重點
凈化車間的整個工廠規(guī)劃,由于涉及范圍廣,需要建筑.水電.空調.環(huán)保.防震.制造等專業(yè)人員共同規(guī)劃,雖然許多潔凈室凈化車間規(guī)劃,更需要在現(xiàn)有建筑中,但為了盡可能避免錯誤:
1.潔凈度等級;
2.室內平衡措施;
3.溫度和濕度要求;
4.機械設備的必要性;
5.確定生產(chǎn)過程;
6.局部排氣的必要性;
7.未來擴大彈性;
8.足夠維護空間;
9.空調送風方式;
10.員工休息區(qū)的安排;
11.設施和電力的配置;
12.室內凈高和樓板負荷;
13.設備空間和管道之間;
14.門窗應少,氣密性好;
15.靜電.振動和噪音;
16.生產(chǎn)線和活動線應少交;
17.公害.污染和防災;
18.安裝和運營成本
凈化車間裝修設計
凈化車間主要滿足工程工藝要求.潔凈度要求.排氣.溫濕度要求。在凈化車間的設計過程中,所需的潔凈度.溫濕度應根據(jù)項目是新建項目還是舊廠房改造項目,并結合具體的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)工藝要求確定。根據(jù)項目的具體情況,同時考慮廠家的經(jīng)濟承受能力,綜合各種因素確定采用什么樣的凈化方案,從而設計出一個能夠滿足甲方生產(chǎn)使用要求.工程造價合理.經(jīng)濟節(jié)能實用的方案。安徽人和凈化設計團隊可以根據(jù)需要設計方案。作為一個車間,首先要考慮的是防火問題。我建議在墻體上使用防火板,在頂部使用鋁板和集成帶。凈化車間的凈化方案可以有多種系統(tǒng)方案設計,不同的設計方案有不同的優(yōu)缺點。在工程設計中,應考慮客戶的實際情況。凈化車間裝修定義為具有空氣過濾.分配.優(yōu)化.結構材料和裝置的房間,具有控制空氣懸浮顆粒濃度的特定規(guī)則操作程序,以達到適當?shù)念w粒潔凈度水平?!?br />
凈化空調在凈化車間裝修中的節(jié)能措施:
1.降低系統(tǒng)送風量:降低系統(tǒng)送風量就是降低凈化車間工作區(qū)的氣流速度,
2.改變凈化車間所需的溫濕度基數(shù),
3.減少排風量,
4.適當降低凈化車間的靜壓值,
5.采用低阻力空氣過濾器,
6.非工作時間采用值班風機運行,關閉系統(tǒng)中的送回風機,
7.設置短循環(huán)風機,使凈化空調系統(tǒng)節(jié)能,
8.盡量減少因風機.電機溫升而消耗的空氣處理能量,
9.減少凈化空調系統(tǒng)和空調的漏風量。
《凈化車間施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB50346-2004)
《科學實驗建筑設計規(guī)范》(JGJ91-93)
《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通風與空調工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》(GB50019-2003)
《通風空調風口設計規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范》(YY0033)
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(GB 50073)
《凈化車間設計規(guī)范》(GB 50457)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設計規(guī)范》(GB 50591)
《凈化車間施工及驗收規(guī)范》(GB/T 16292)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間(區(qū))懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間(區(qū))沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規(guī)范》 (GBJ50073-2001)
《凈化車間施工及驗收規(guī)范》 (JGJ71-90)
《暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》 (GBJ19-87)
《建筑設計防火規(guī)范》 (GBJ16-87)
《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》 (GBJ87-85)
《工業(yè)企業(yè)照明設計標準》 (GB50034-92)
醫(yī)藥凈化車間選址和總平面布置
醫(yī)藥行業(yè)凈化車間位置的選擇,經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定,應遵循以下原則:
1.在大氣中應含塵, 含菌濃度低, 無有害氣體, 自然環(huán)境好;
2.應遠離嚴重的空氣污染.水質污染.振動或噪聲干擾區(qū)域,如鐵路.碼頭.機場.交通要道.工廠.倉庫和排放大量排放大量粉塵和有害氣體。 如果不能遠離嚴重的空氣污染區(qū)域, 應位于其最大頻率風向上風側或全年最小頻率風向下風側。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈工廠與市政交通干道的距離不應小于50m.
總平面布置
除了遵循國家相關工業(yè)企業(yè)的總體設計原則外,一般平面布置還應滿足有利于環(huán)境凈化.避免交叉污染的要求。
武漢得創(chuàng)建設有限公司,是一家從事空氣凈化技術應用的專業(yè)公司,具有建設部頒發(fā)的施工資質,中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位,武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP,為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來,通過引進、培養(yǎng),公司造就了一支素質高,技藝精,業(yè)務熟練的設計,施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項目都能順利通過GMP認證。可靠的工程質量,良好的產(chǎn)后服務,贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務遍及全國二十多個省市。