萬級保健食品GMP廠房設計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健食品GMP廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
保健品潔凈車間的分區(qū)?一般保健品潔凈車間可大致分為三個區(qū)域∶一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。?o一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）∶一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品裸露風險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。?○準清潔區(qū)∶要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩中間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。

GMP廠房的潔凈度標準一般分為四個等級，不同等級的潔凈程度不同，一般由藥品的生產(chǎn)工藝來決定應該應該使用哪種標準的潔凈GMP廠房，不同等級的潔凈GMP廠房的適用范圍也有所不同
潔凈GMP廠房空氣潔凈度等級，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中規(guī)定藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)
如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為
在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實施指南中規(guī)定的比較具體
即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的
1、A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域
應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值
應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速
級的適用范圍
潔凈度A級用于高風險作業(yè)區(qū)，如：灌裝區(qū)、放膠塞區(qū)、敞口包裝容器區(qū)和無菌裝配區(qū)等區(qū)域
其單向流區(qū)工作區(qū)必須均勻送風，其風速為0.36 m/s~0.54 m/s。確認A級，每個測點的采樣量不得少于
潔凈度為ISO 4.8級，并以≥5.0 m懸浮粒子的濃度為限度標準。采樣管的長度要短，以勉≥5.0?m的粒子沉降，影響測試結果。單向流應采用等動力采樣
2、B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域
潔凈度B級用于潔凈度A級區(qū)域的背景區(qū)域。靜態(tài)潔凈度為ISO 5級
3、C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)
級和級的適用范圍
級和級用于無菌藥品生產(chǎn)過程中工藝要求潔凈較低的區(qū)域。級靜態(tài)和動態(tài)分別為級和級。級靜態(tài)為級
動態(tài)可采用培養(yǎng)基模擬灌裝過程以證明達到動態(tài)潔凈度級別

我們知道GMP廠房的建立要求是非常高的，因此，現(xiàn)在想要建設一個凈化車間，就必須從一開始設計的時候，就需要考慮全面，這樣才能保證凈化車間在施工的時候不出現(xiàn)差錯，那么，GMP廠房設計前有哪些要求需要我們考慮呢？下面小編帶大家一起來了解下。
1、周圍環(huán)境的要求
在凈化車間設計之前，我們首先得選好地址，首先凈化車間不僅要選在一些現(xiàn)代化的工廠內(nèi)部，而且還要考慮它周圍的環(huán)境，凈化車間不能選擇在居民區(qū)，因為考慮到水資源流動的問題，我們在選址的時候，不能選在任何水資源的上游
2、車間廠房的結構格局
生產(chǎn)車間的建筑結構都比較寬敞的，在設計時要充分考慮到工作人員對室內(nèi)環(huán)境的影響。生產(chǎn)車間建筑結構比較緊湊的，設計時要特別考慮到室內(nèi)溫度，不同建筑格局對設計要求都不一樣
3、材料的選擇
凈化車間設計時，凈化車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型
以上就是根大家介紹的關于GMP廠房設計前需要考慮的事項方面的一些要求，從上面我們知道建立凈化車間一項復雜的系統(tǒng)工程，所以做好GMP廠房設計前期準備工作顯得尤為重要

GMP廠房設計是有一套規(guī)范的，GMP廠房是一種能夠?qū)諝膺M行過濾、調(diào)配、優(yōu)化，對材料進行構建的空間，通過特殊的操作規(guī)范來控制空氣當中的懸浮顆粒濃度，以滿足微粒潔凈度的級別要求，下面我們就一起來看看凈化空間設計有哪些原則
1、GMP廠房系統(tǒng)
GMP廠房里面的空氣凈化系統(tǒng)有三種，分別為水平層流、垂直層流以及亂流。選擇什么氣流的形式一方面可以看過往的慣例，另外還可以看現(xiàn)在這個GMP廠房設計的參數(shù)
2、潔凈度與制換氣次數(shù)
GMP廠房的潔凈程度要看單位時間內(nèi)進行多少次換氣，所以需要非常謹慎仔細的確定車間的性質(zhì)、生產(chǎn)工藝的要求，然后再確定凈化系統(tǒng)的各種相關參數(shù)
3、人和物的控制
人和物是GMP廠房的灰塵來源，所以在進行GMP廠房設計的時候就要考慮好怎么去控制。比如說在進入到GMP廠房之前，工作人員要經(jīng)過凈化系統(tǒng)，換上無塵服
4、給排水和送風裝置及電源
按照需要運行的車間安排給排水裝置以及送風裝置、電源，所有這些裝置以及設備都要盡可能的方便操作，與此同時不能喝空氣凈化系統(tǒng)相違背
以上就是GMP廠房設計的時候要遵守的幾個原則，只有這樣才能達到要求，那么在進行設計的時候不妨可以參考

施工流程：放線測量->地面鑿平處理->通風管道安裝->圍護結構安裝->天花安裝->PVC地板施工->儀器設備安裝->通風設備及風口安裝->設備調(diào)試->全系統(tǒng)測試
一、施工
1、在撕膜前需進行一次全面性的檢查，檢查項目包括：各通風管道、空調(diào)機設備、門窗等是否安裝到位，并作好相關記錄。另外要注意的是清潔和打膠必須同步進行，其頂棚、墻板安裝后再撕膜
2、天花吊件制作安裝：根據(jù)所確定的所有掛點,計算出所用吊筋（圓鋼制作）的大小,根據(jù)掛點之間距離,確定主龍骨（C型鋼制作）的型號,以保證天花荷載達到規(guī)范要求。嚴格控制吊筋與樓面的連接，確保垂直、不脫落，主龍骨及T型龍骨安裝水平。
二、圍房施工方法
彩鋼板的制作是在工廠內(nèi)進行，通過 的生產(chǎn)工藝控制,質(zhì)量保證程度高。施工方法：就位準備：彩鋼板是預制建筑板材，可短不可長，可窄不可寬。以小塊組成大面，一次成活。只有保證每一塊板位置準確，才能保證全部板材安裝的質(zhì)量和零配件的安裝質(zhì)量。連接可靠：彩鋼板與天花龍骨的連接、板材與板材的連接、板材與配件的連接是保證板材安全使用的主要環(huán)節(jié)，必須認真完成每一點的連接，保證全面的可靠性。密封防漏：板材組成的天花,必須保證縱橫縫搭接嚴密,接縫和外露連接點的密封可靠至關重要,只有保證每一線、每一點密封良好,才能保證全面質(zhì)量。工程配合：配合天花開孔收邊密封，以保證整個工程進度
施工
三、圍隔墻板材的安裝
1、板材制作與天花板相同，根據(jù)施工圖計算出所有墻板的尺寸及塊數(shù)，預先在工廠加工好備用。待工地條件成熟立即運往工地
2、熟讀圖紙對墻板位置畫線定位
3、根據(jù)所畫圖紙安裝鋁制地槽，鋁制地槽與樓面連接采用膨脹螺絲
4、鋁材配件的安裝。對墻面與天花、墻面與地面、墻面之間轉角安裝弧形鋁材，保證無死角，表面無螺絲
四、門和窗的安裝嚴格按照圖紙要求進行安裝，必須做到對縫準確，轉角確保垂直度，密封度良好

潔凈室鋁制門:
號公司的金屬門系列包括折疊門和滑動門，通常是鋁制門框和PCGI門板。鋁合金門框的優(yōu)點:
名合金型材具有強度高.耐腐蝕性強.不易變形的特點。在正常使用的雌下，5~8年不會變形
潔凈室鋼門:
我們的鋼門產(chǎn)品采用鋼框架和PCGI門板，平整度和防火性能都很好。大多數(shù)電子工業(yè)工廠使用這種類型的門，也可以用于其他工廠的室內(nèi)隔間門或用作室外門。鋼門強度高，耐火時間可 達1h以上，特別適用于對防火要求較高的車間和倉庫。
潔凈室HPL門:是由HPL材料制成，它是由鋁門框或鋼門框組成。門板由雙層HPL板和夾層材料組成。它具有良好的外觀，并具有HPL板.耐腐蝕.耐高溫等特點。無塵室HPL門常用于制藥化工廠

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司潛心家用中央空調(diào)工程與電子器件、食品類和醫(yī)療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。
　企業(yè)一直專注于凈化室凈化系統(tǒng)軟件工程和家用中央空調(diào)工程的制定與工程施工，并市場銷售凈化和空調(diào)通風設備。企業(yè)有很強的技術能力和充足的組裝經(jīng)驗，在其中注冊建造師與工程師占60%以上，有著平穩(wěn)、技術專業(yè)的安裝團隊，從節(jié)約運營成本、降低運轉成本和綠色環(huán)保等層面考慮，完全免費為客人給予比較好的中央空調(diào)型號選擇計劃方案、凈化優(yōu)化系統(tǒng)計劃方案，構建愜意的氣體自然環(huán)境。
　做為凈化工程總承包單位和機器設備經(jīng)銷商，在空調(diào)系統(tǒng)技術、凈化技術、自動化控制技術等行業(yè)有充足的工程經(jīng)驗與基礎理論經(jīng)驗。很多年來堅持不懈以高質(zhì)量的工程產(chǎn)品品質(zhì)為基本，全力以赴以客戶為中心為輔導標準，根據(jù)勤奮努力，累積了充足的工程經(jīng)驗，并和諸多顧客創(chuàng)建了長久穩(wěn)定的合作關系。名杰因其技術專業(yè)的設計方案、強勁的工程基本建設能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)及其優(yōu)良的售后而獲得社會各界的信賴。
　經(jīng)營范圍：生產(chǎn)車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程，工程范疇：PVC地板、環(huán)氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術預防工程、無塵廠房設計方案、醫(yī)療服務、食品工業(yè)、航空航天、生物醫(yī)藥等高技術領域的氣體凈化。
　服務項目目標：半導體材料、電子器件工業(yè)廠房，LCD、TFT、LED等電子器件工業(yè)廠房，太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業(yè)，pcb線路板廠，包裝印刷生產(chǎn)車間，塑料機房，診室，檢驗科、藥業(yè)、食品類、護膚品工業(yè)廠房等；
　地源熱泵空調(diào)工程服務目標：酒店餐廳、酒店、寫字樓、大型商場、醫(yī)院門診、公共圖書館、文化活動中心等。
　凈化商品：生產(chǎn)制造、訂制各種各樣凈化機器設備。
　大家專注于環(huán)保節(jié)能、環(huán)保行業(yè)的擴展，“效率低消耗，靠譜平穩(wěn)”爭做文明人凈化領域的先峰，為達到顧客的要求，視產(chǎn)品質(zhì)量為公司性命，公司建立并完善了精英團隊系統(tǒng)化、技術經(jīng)驗豐富多彩的工程管理方法、設計方案、工程施工精英團隊。