凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
化妝品凈化車間布局設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事化妝品凈化車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
伴隨著大家愈來愈關(guān)心自己的形象和外觀水準(zhǔn),化妝品已經(jīng)成為一種嚴(yán)格的要求。伴隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的快速增長,化妝品交易還在快速增長。2013年,中國超過日本,變成世界第二大化妝品消費(fèi)的國家。2017年,中國化妝品銷售市場占全球市場的11%。僅次美國.5%。
凈化車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)一般分為四個(gè)等級,不同等級的潔凈程度不同,一般由藥品的生產(chǎn)工藝來決定應(yīng)該應(yīng)該使用哪種標(biāo)準(zhǔn)的潔凈凈化車間,不同等級的潔凈凈化車間的適用范圍也有所不同
潔凈凈化車間空氣潔凈度等級,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中規(guī)定藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)
如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為
在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體
即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的
1、A級:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域
應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值
應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速
級的適用范圍
潔凈度A級用于高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū),如:灌裝區(qū)、放膠塞區(qū)、敞口包裝容器區(qū)和無菌裝配區(qū)等區(qū)域
其單向流區(qū)工作區(qū)必須均勻送風(fēng),其風(fēng)速為0.36 m/s~0.54 m/s。確認(rèn)A級,每個(gè)測點(diǎn)的采樣量不得少于
潔凈度為ISO 4.8級,并以≥5.0 m懸浮粒子的濃度為限度標(biāo)準(zhǔn)。采樣管的長度要短,以勉≥5.0?m的粒子沉降,影響測試結(jié)果。單向流應(yīng)采用等動(dòng)力采樣
2、B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域
潔凈度B級用于潔凈度A級區(qū)域的背景區(qū)域。靜態(tài)潔凈度為ISO 5級
3、C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)
級和級的適用范圍
級和級用于無菌藥品生產(chǎn)過程中工藝要求潔凈較低的區(qū)域。級靜態(tài)和動(dòng)態(tài)分別為級和級。級靜態(tài)為級
動(dòng)態(tài)可采用培養(yǎng)基模擬灌裝過程以證明達(dá)到動(dòng)態(tài)潔凈度級別
1.空間布局
為有益于生產(chǎn)車間工作人員作業(yè).原有生產(chǎn)車間分為3個(gè)大功能區(qū).位于過道左右下三側(cè)
左邊生產(chǎn)車間為:消洗間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;右邊生產(chǎn)車間為:消洗間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫;下側(cè)生產(chǎn)車間為:外包裝間、成品倉庫
各室內(nèi)基本功能在各層平面設(shè)計(jì)圖上表明
2.人流、物流走向
無塵車間工作人員經(jīng)外邊過道進(jìn)去,換鞋、換衣、風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)去10萬級無塵車間,換鞋設(shè)計(jì)不銹鋼鞋凳、更衣間內(nèi)設(shè)計(jì)更衣柜3.圍護(hù)結(jié)構(gòu)
生產(chǎn)車間分為上、下兩層,下層為生產(chǎn)車間,吊頂高度3.0m。上層為管路、線路和小型設(shè)備安裝工程層。該區(qū)域?qū)κ覂?nèi)的密閉性、保溫性及表層光潔度需求高。圍護(hù)材料為
a.墻面選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板圍護(hù)。墻面高度與吊頂上表層平,端口封平。上層各室內(nèi)相通,有利于安裝施工。墻面安裝大規(guī)模視窗
b.天花吊頂選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平米可載重活負(fù)載不小于50KG。吊頂下為檢測實(shí)驗(yàn)室,吊頂上為管路和小型設(shè)備安裝工程層。吊桿均選用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都需要設(shè)計(jì)反方向支承
c.地板選用環(huán)氧樹脂地板
d.墻、地之間交角選用與地板同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角選用同于墻面同質(zhì)弧角過渡
e.門選用夾心彩鋼板門,帶視窗;墻面視窗為單面鋼化玻璃密閉型
凈化車間的平面布局在凈化車間設(shè)計(jì)里很重要的,我們要首先考慮,因?yàn)橐粋€(gè)好的布局,就是一個(gè)好的開端,下面小編就為大家介紹下,凈化車間的平面布局設(shè)計(jì)準(zhǔn)則
凈化車間的平面布局
凈化車間一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分
凈化車間的平面布置可以有以下幾種方式
外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內(nèi)廊式:凈化車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和凈化車間同級
兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房
核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能
1.厚度2mm的自流平地面處理。
2.縫隙部位應(yīng)按GMP規(guī)范要求進(jìn)行密封處理。
3.為防止松動(dòng)和灰塵脫落,所有配件與主體結(jié)構(gòu)相連。
4.應(yīng)在正面密封縫隙。
1.施工流程:生產(chǎn)工藝或使用要求是確定施工流程的基本因素,裝修工程采用自上而下的施工流程。
2.總體施工順序:施工順序是施工步驟中的客觀規(guī)律。在許多項(xiàng)目中,采用平行流水三維交叉作業(yè),分為專業(yè)技術(shù)體系和施工段。
3.裝修前先安裝設(shè)備管道。
4.先干線,后支線。
5.盡量預(yù)制,減少零散安裝。
6.先配合(與各種工種),如預(yù)埋.預(yù)留等,再單獨(dú)作業(yè)。
7.先是風(fēng)(排氣管),再是水(管),后電(線管)和氣(氣路)。
8.小管讓大管,支管讓主管;無壓力管讓壓力管;一般管道讓保溫管。
9.裝修工程先吊頂,再墻面,再地面。
武漢市得創(chuàng)凈化科技有限公司是專業(yè)從事潔凈室系統(tǒng)工程總承建的專業(yè)的工程公司,公司以承接光電與顯示、電子工業(yè)、半導(dǎo)體工業(yè)、精密機(jī)械、生物制藥、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室等高新領(lǐng)域企業(yè)100級--10萬級空氣凈化工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務(wù)為經(jīng)營方向。公司具有凈化工程三級設(shè)計(jì)施工資質(zhì),注冊資本1000萬,是武漢凈化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長單位,也是湖北凈化行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位,為了更好服務(wù)華中地區(qū)客戶及改善員工辦公環(huán)境,公司在光谷葛洲壩***自購寫字樓作為辦公場所。公司以當(dāng)今*先進(jìn)的潔凈技術(shù)為核心,每一個(gè)項(xiàng)目工程從現(xiàn)場勘探、方案設(shè)計(jì)、材料采購、現(xiàn)場施工管理到*后驗(yàn)收保養(yǎng)都由資深工程師把關(guān),以保證優(yōu)質(zhì)的工程交到客戶使用,做到客戶滿意,得到用戶信譽(yù),且在客戶和同行業(yè)之間樹立了良好的口碑。
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