十萬級藥廠GMP凈化車間設(shè)計裝修

十萬級藥廠GMP凈化車間設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥廠凈化車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
隨著人們生活水平的逐步提高以及人們對食品安全要求越來越重視，藥品安全生產(chǎn)管理過程也逐步完善，我國藥品凈化車間潔凈度要求也越來越高，目前國內(nèi)所有藥品凈化車間全部普及凈化車間布局，整個藥品凈化車間全部按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》來執(zhí)行，下面本文將深入闡述藥品凈化車間裝修改造工程的基本要求。

 

十萬級藥廠凈化車間需要的設(shè)備

1.應(yīng)安裝凈化車間的進(jìn)氣系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)過濾箱和中間凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)應(yīng)分成三個過濾段：初中級高效率/初級高效率/效率高）。尾端有一個高效率排風(fēng)出入口。必需時，還應(yīng)配置凈化處理增加壓力箱。
2.回風(fēng)管道、過濾初效器、中效過濾器回膨脹水箱應(yīng)安裝凈化車間送風(fēng)系統(tǒng)軟件。
3.進(jìn)到緩沖區(qū)前進(jìn)入凈化車間，緩沖區(qū)門安裝電子器件自鎖互鎖，換衣處置放整潔的衣櫥、負(fù)離子凈化器。
4.進(jìn)到凈化車間的人和貨品務(wù)必通過，不銹鋼風(fēng)淋室、貨品淋室、傳遞窗關(guān)鍵傳送小物件。
5.豎直層.流操作臺、層流罩(FFU)、潔凈棚(可挪動潔凈工作中棚)、臭氧消毒器安裝在凈化車間部分必須超過10-1000級。精確測量凈化室的潔凈度等級，激光器煙塵顆粒計數(shù)器。

 

十萬級藥廠凈化車間裝修注意事項

凈化車間裝修施工要點
（1） 根據(jù)GMP根據(jù)規(guī)范要求，在設(shè)計和安裝潔凈室時，應(yīng)考慮避免在使用過程中難以潔凈的部件。本工程進(jìn)行凈化裝修時，門窗與建筑、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應(yīng)密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備和管道支架混合，防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。
(3)  根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修應(yīng)滿足以下要求：
a.在溫度、濕度等變化作用下，應(yīng)選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應(yīng)光滑、平整、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊 易清洗，減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優(yōu)雅，便于識別污染物。
c.門窗應(yīng)與內(nèi)墻平直，結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封，以便污染顆粒 子不易從外部滲透，防止室內(nèi)外溫差引起結(jié)露。不同的室內(nèi)潔凈度內(nèi)門、內(nèi)窗內(nèi)門、內(nèi)窗、隔斷等縫隙必須密封。
(5)  注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。凈化車間空調(diào)施工要點
（1）風(fēng)管及部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須光滑光滑，管內(nèi)不得加固風(fēng)管，咬合應(yīng)采用聯(lián)合角咬合，接頭必須涂上密封膠。風(fēng)管連接不得采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)置密封清洗孔，主管上應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測量孔（根據(jù)需要設(shè)置在主管上）。過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓力測量孔。防爆區(qū)域的排氣管咬口應(yīng)采用焊料密封。
(2)風(fēng)管安裝后和保溫前應(yīng)檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風(fēng)管應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面。
(3)安裝高效過濾器前，必須對潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次潔凈，潔凈潔凈室，立即安裝高效過濾器。
（4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場打開包裝進(jìn)行外觀檢查，包括紙張、過濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設(shè)計要求，然后進(jìn)行泄漏檢測。檢驗合格后應(yīng)立即安裝。不合格品不得安裝。

十萬級藥廠凈化車間裝修工程質(zhì)量

凈化車間裝修工程
1、隔墻板：包括窗戶、門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2、吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3、照明器具：無塵專用燈具。
4、無塵車間生產(chǎn)主要包括吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面及照明燈具。地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。 5、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)道、過濾器系統(tǒng)FFU等。凈化車間電氣工程施工要求：
1、單獨控制潔凈空調(diào)配電、照明配電等設(shè)備配電。
2、原有線路采用網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源，配電箱、插座、照明開關(guān)、網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。
3、在施工前，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。
4、每個單獨的區(qū)域照明開關(guān)應(yīng)單獨控制。
5、燈具應(yīng)易于清洗。
6、室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢后，應(yīng)及時潔凈.

藥廠凈化車間效果圖1	藥廠凈化車間效果圖2
藥廠凈化車間效果圖3	藥廠凈化車間效果圖4

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，創(chuàng)立于2010年，是一家專門從業(yè)凈化工程系統(tǒng)開發(fā)、工程施工、組裝、檢驗、調(diào)節(jié)、維護(hù)保養(yǎng)等綜合型技術(shù)咨詢的智能化公司。大家技術(shù)專業(yè)專注于微生物、疾病預(yù)防、電子器件生產(chǎn)車間、食品類、護(hù)膚品、化工廠、試驗室、儀器儀表等10級—30千級空氣凈化設(shè)備工程。通過十幾年的發(fā)展趨勢，已累積了充足的制造行業(yè)工作經(jīng)驗，不但可以使清潔自然環(huán)境的人流量、貨運物流、氣旋的融合，而且從加工工藝計劃方案合理布局到執(zhí)行工程項目的空調(diào)凈化、加工工藝管道網(wǎng)、輸變電、凈化處理裝飾設(shè)計系統(tǒng)軟件等所有執(zhí)行CAD連接網(wǎng)絡(luò)同歩設(shè)計方案，有很強(qiáng)的綜合性項目實施工作能力和較健全的售后服務(wù)制度。公司內(nèi)部結(jié)構(gòu)具備合理性的組織架構(gòu)。為滿足行業(yè)競爭必須，進(jìn)一步提升公司組織架構(gòu)，公司內(nèi)設(shè)公司辦公室，關(guān)鍵負(fù)責(zé)公司行政事務(wù)、人力資源管理、管理資料及財務(wù)會計；業(yè)務(wù)部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)流程發(fā)展及工程預(yù)算，提升公司經(jīng)濟(jì)效益，推動公司的持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展；貨運物流部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)材料采購、倉儲管理，逐步完善質(zhì)量管理體系及管理方案，使產(chǎn)品購置管理體系規(guī)范性、系統(tǒng)化，產(chǎn)品運送及車輛安全管理有專職人員負(fù)責(zé)，確保工程中的靈活應(yīng)變性；工程市場部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)工程工程施工過程控制及工程管理方法、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計及工程技術(shù)性設(shè)計方案，每一個工程都是有工程項目經(jīng)理和施工隊長負(fù)責(zé)，責(zé)任到人，確保施工期按期、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)行；質(zhì)量部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)公司的工程、產(chǎn)品的品質(zhì)及售后維修服務(wù)，進(jìn)一步完善公司的品質(zhì)管理制度。以上好多個單位的建立，使公司從業(yè)務(wù)流程連接、施工圖設(shè)計、原輔材料、制成品生產(chǎn)加工、工程工程施工、竣工驗收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優(yōu)良的確保。誠信為本、質(zhì)量高于一切、專業(yè)服務(wù)”的經(jīng)營管理理念；“設(shè)計方案精湛、價格實惠、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)”的服務(wù)項目戰(zhàn)略方針，始終如一地落實在大家公司的發(fā)展趨勢中，也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會與知識經(jīng)濟(jì)時代的浪潮已滔滔來臨，本公司將秉持著誠實守信、追求完美顧客至上的信仰，始終如一的為更多客戶給予更快的產(chǎn)品、更優(yōu)良的服務(wù)項目！