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無菌無塵車間檢測(cè)項(xiàng)目參考 食物藥品包裝質(zhì)料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物平安實(shí)驗(yàn)室、保健食物GMP車間、化妝品/消品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室、...
種種類型房間換氣次數(shù)一覽表 房間及主要條件參數(shù) 換宇量（m3/h)或換氣次數(shù)(次/h) 備注 房間名稱 其他參數(shù) 正常透風(fēng) 事故透風(fēng) 不事情時(shí) 變、配電房 L=Q/(0.337*(tp-ts)),或5~8次/h 配電室 3~...
1．潔凈度的測(cè)定： ①．在施工驗(yàn)收規(guī)范JGJ71中劃定如下： a.最低采樣點(diǎn)數(shù)見下表，每個(gè)測(cè)點(diǎn)最少采樣機(jī)3次。 表十七 最低采樣點(diǎn)數(shù)表 面積（m2） 潔 凈度 100級(jí)和高于100級(jí) 1000級(jí) 10000級(jí)...
凈化車間沉降菌測(cè)試操作規(guī)程 1 目的 確立一個(gè)凈化車間潔凈區(qū)（室）沉降菌檢測(cè)的尺度操作程序，保證潔凈區(qū)微生物檢測(cè)按規(guī)范執(zhí)行。 2 局限 公司所有潔凈區(qū)（室）的沉降菌測(cè)定和環(huán)...
文件問題 GMP凈化 車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程 執(zhí)行日期 編碼 SOP-BB-0401100 起草 日期 替代 ―― 審核 日期 揭曉部門 質(zhì)量治理部 批準(zhǔn) 日期 GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程 一、...
潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)治理規(guī)程 1.目的 確保 潔凈車間 各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)到達(dá)劃定要求，保證產(chǎn)物質(zhì)量，為環(huán)境監(jiān)測(cè)提供依據(jù)。 2.局限 適用于潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、微生物磨練室環(huán)境監(jiān)測(cè)、潔凈取...
潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測(cè)尺度操作程序 編制 部門 質(zhì)量治理部 文件 編碼 SOP-QM-804-00 共1頁 起草人 日期 審核人 日期 批準(zhǔn)人 日期 印制 份數(shù) 共3份 執(zhí)行 日期 分發(fā) 生產(chǎn)手藝部、質(zhì)量治理部、存...
武漢藥廠潔凈室噪聲測(cè)試講述 工程名稱：武漢xx藥業(yè)有限公司取樣室凈化工程 一、 潔凈室噪聲檢測(cè)： 檢測(cè)儀器：噪音計(jì)； 測(cè)點(diǎn)位置：按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457－2008）...
藥廠凈化車間沉降菌測(cè)試尺度操作規(guī)程 1、菌落 ：細(xì)菌培育后，由一個(gè)或幾個(gè)細(xì)菌滋生而形成的一細(xì)菌集落，簡(jiǎn)稱CFU。通常用個(gè)數(shù)示意。 2、測(cè)試方式 ：沉降法，即通過自然沉降原理網(wǎng)...
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