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對于 潔凈室 來說，空氣中懸浮粒子的測試無疑是最主要的檢測項目。測定潔凈室空氣中粒徑漫衍在0.1-5.0μm局限內(nèi)的懸浮粒子濃度，從國際尺度來看其目的有： 根據(jù)國際尺度ISO 14644-2對...
醫(yī)藥 潔凈室菌落數(shù)檢測講述參考 項目名稱 華中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園微生物潔凈室 檢測日期 2013.1.30 檢測尺度 GB/T16294-1996,藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范（2010年版） 相對濕度 55% 靜壓差 ≥10Pa 檢測狀 態(tài)...
新丸劑車間潔凈室自凈時間測試紀(jì)錄 驗證方案問題及編號： 新丸劑車間空氣凈化系統(tǒng)及潔凈廠房驗證方案 本附件共 NUMPAGES 1 頁，第 PAGE 1 頁 本驗證講述共 頁，第 頁 方式：方案表 12...
新丸劑車間潔凈室靜壓差測試紀(jì)錄表 驗證方案問題及編號： 新丸劑車間空氣凈化系統(tǒng)及潔凈廠房驗證方案 本附件共 NUMPAGES 1 頁，第 PAGE 1 頁 本驗證講述共 頁，第 頁 序號 房間名稱 正...
文件審定 起草人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 部門 / 職員 質(zhì)量部 質(zhì)量部 生產(chǎn)治理認(rèn)真人 質(zhì)量治理認(rèn)真人 簽 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 揭曉部門 質(zhì)量部 生效日期 年 月...
無塵室灰塵粒子檢測尺度操作規(guī)程 文件名： 無塵室灰塵粒子檢測尺度操作規(guī)程 文件編號：XRJS/JFZY/2014 制訂人： 日期：年月日 文件類型：事情尺度 審核人： 日期：年月日 版次：第一...
潔凈室施工后需要檢測的項目有哪些？ 序號 項目 單向流 非單向流 測試效果 1-4級 5級 6-9級 1 風(fēng)口送風(fēng)量 意外 必測 2 房間、系統(tǒng)新風(fēng)量 必測 3 房間排放量 負(fù)壓潔凈室必測 4 事情區(qū)截面...
2010版GMP劃定潔凈室潔凈度各級別－微生物監(jiān)測動態(tài)尺度 潔凈度級別 浮游菌cfu/m3 沉降菌（?90mm） Cfu/4小時 外面微生物 接觸（?55mm） Cfu/碟 5指手套 Cfu/手套 A級 ＜1 ＜1 ＜1 ＜1 B級 10 5...
統(tǒng)表 C05-3 無塵室測試紀(jì)錄表 工程名稱： 編號： 施工單元 分部工程名稱 監(jiān)理單元 項目司理 施工執(zhí)行尺度名稱及編號 系統(tǒng)名稱 無塵室級別 檢測日期 檢測內(nèi)容 檢測經(jīng)由及接納儀器 檢...
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