凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實惠!
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萬級生物制藥潔凈室施工標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥潔凈室工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
說到制藥廠凈化車間的生產(chǎn),必須在規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行。但藥廠車間凈化一般難度大、成本高。關(guān)鍵是看不見的氣流市場不好控制。由于制藥廠凈化車間的環(huán)境是由氣流營造的,車間外的空氣過濾器進(jìn)行過濾,再將空氣排入車間,帶走車間內(nèi)的污染物,從回風(fēng)口排出。這個過程看起來很簡單。事實上,氣流會自旋、不可持續(xù)、難以控制,車間里設(shè)備、工作人員、生產(chǎn)物料一應(yīng)俱全,都會影響氣流。
GB/T16292-1996(中國標(biāo)準(zhǔn))空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)
粒徑、數(shù)值 潔凈度級別 |
塵埃最大允許數(shù)/立方米 |
微生物做大允許數(shù) |
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≥0.5um |
≥5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
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100級 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
1,000級 |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
10,000級 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
100,000級 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
300,000級 |
10,500,000 |
60,000 |
|
15 |
潔凈室凈化設(shè)計
在平面布局設(shè)計中,應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)域與相關(guān)輔助生產(chǎn)區(qū)域之間的關(guān)系,必須使平面布局布局有效、靈活,對于一般潔凈室在天花板上或地板下的空氣供應(yīng)、回風(fēng)和排氣管道以及各種水、氣、電力管道等,需要在垂直單向流動的潔凈室中設(shè)置必要的平面布局,首先,在選擇空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)、空氣過濾器的前提下,合理有效地安排潔凈室平面布局:在潔凈室設(shè)計中,特別是單向流潔凈室設(shè)計中,氣流流動和凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布局方案的選擇是確定潔凈室平面布局布局的主要因素;在一般建筑設(shè)計中,空調(diào)是建筑的輔助設(shè)備。它只是為了補充和改進(jìn)建筑的功能設(shè)備,但在潔凈工廠中凈化空調(diào)設(shè)備是實現(xiàn)空氣潔凈的主要功能設(shè)備。 空調(diào)設(shè)備是實現(xiàn)空氣潔凈度的主要功能設(shè)備。
潔凈室平面布局設(shè)計的主要任務(wù)是合理安排和布置生產(chǎn)潔凈區(qū)域、人員凈化、材料凈化、工藝設(shè)備及相應(yīng)的材料供應(yīng)管道、凈化空調(diào)系統(tǒng)和各種公共電力設(shè)施及其管道。
在平面布局設(shè)計中,應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)潔凈區(qū)域與相關(guān)輔助生產(chǎn)區(qū)域之間的關(guān)系,必須使平面布局布局有效、靈活,對于一般潔凈室在天花板上或地板下的空氣供應(yīng)、回風(fēng)和排氣管道以及各種水、氣、電力管道等,需要在垂直單向流動的潔凈室中設(shè)置必要的平面布局,首先,在選擇空調(diào)系統(tǒng)的形式和空調(diào)、空氣過濾器的前提下,合理有效地安排潔凈室平面布局:在潔凈室設(shè)計中,特別是單向流潔凈室設(shè)計中,氣流流動和凈化空調(diào)設(shè)備的選擇和布局方案的選擇是確定潔凈室平面布局布局的主要因素;在一般建筑設(shè)計中,空調(diào)是建筑的輔助設(shè)備。它只是對建筑功能設(shè)備的補充和改進(jìn),但凈化空調(diào)設(shè)備是實現(xiàn)空氣潔凈的主要功能設(shè)備。
基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表
個/M3≥0.5um |
ISO 14644-1(1999) |
US 209E(1992) |
US 209D(1988) |
EEC GGMP(1989) |
FRANCE AFNOR(1981) |
GERMANY VDI 2083(1990) |
JAPAN JAOA(1989) |
1 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3.5 |
2 |
- |
- |
- |
- |
0 |
2 |
10.0 |
- |
M1 |
- |
- |
- |
- |
- |
35.3 |
3 |
M1.5 |
1 |
- |
- |
1 |
3 |
100 |
- |
M2 |
- |
- |
- |
- |
- |
353 |
4 |
M2.5 |
10 |
- |
- |
2 |
4 |
1,000 |
- |
M3 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530 |
5 |
M3.5 |
100 |
A B |
4,000 |
3 |
5 |
10,000 |
- |
M4 |
- |
- |
- |
- |
- |
35,300 |
6 |
M4.5 |
1,000 |
1,000 |
- |
4 |
6 |
100,000 |
- |
M5 |
- |
- |
- |
- |
- |
353,000 |
7 |
M5.5 |
10,000 |
C |
400,000 |
5 |
7 |
1,000,000 |
- |
M6 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530,000 |
8 |
M6.5 |
100,000 |
D |
4,000,000 |
6 |
8 |
10,000,000 |
- |
M7 |
- |
- |
- |
- |
- |
1.潔凈室有多種工序時,應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級?!?br />
2.在滿足人工生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組水平應(yīng)采用局部工作區(qū)空氣凈化與整個房間空氣凈化相結(jié)合的形式?!?br />
3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分別設(shè)置層流潔凈室、亂流潔凈室、運行班次和使用時間不同的潔凈室。
4.無塵車間應(yīng)保證一定量的新鮮空氣,其值應(yīng)經(jīng)常取以下風(fēng)量中的最大值;亂流潔凈車間總送風(fēng)量10%~30%,層流潔凈車間總送風(fēng)量2~4%;補償室內(nèi)排氣,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米?!?br />
5.對于潔凈區(qū)域的潔凈,應(yīng)使用移動式高效真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室集中真空吸塵系統(tǒng)的管道應(yīng)隱藏(更多:湖南純凈化工程有限公司)
6、在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)計中,根據(jù)附錄4和附錄5的規(guī)定,可以滿足施工和維護(hù)管理的要求。
中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
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國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施 |
武漢得創(chuàng)凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務(wù)系統(tǒng)建設(shè)提供整體解決方案。專業(yè)從事給排水工藝、機械設(shè)備成套制造,水務(wù)項目設(shè)計施工總承包(EPC服務(wù)),水務(wù)項目施工總承包,智慧水務(wù)項目規(guī)劃、設(shè)計、施工總承包,水廠、污水廠系統(tǒng)擴建改造等水務(wù)項目。
凈化成立31年來,以精湛的產(chǎn)品設(shè)計、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、科學(xué)的管理和優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)為企業(yè)創(chuàng)名牌奠定了堅實的基礎(chǔ)。