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安徽省藥品 GMP 認(rèn)證申請書 申請單位： （公章） 所 在 地： 省、自治區(qū)、直轄市 填報日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 安徽省 食品 藥品監(jiān)督管理局制 填 報 說明 1 、組織機(jī)構(gòu)代碼...
一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題 1、物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標(biāo)簽 2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作 3、現(xiàn)場存在廢舊文件（包括垃圾桶、垃圾站）...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和 藥品類易制毒化學(xué)品附錄 （征求意見稿） 第一章 范 圍 第一條（定義）本附錄所指麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品（以下稱特殊...
新版GMP 的實施，對原料藥生產(chǎn)車間的現(xiàn)場GMP管理提出了更高的要求，本篇內(nèi)容根據(jù)新版GMP的要求，結(jié)合原料藥生產(chǎn)實際，簡要列舉了原料藥生產(chǎn)車間在現(xiàn)場GMP管理方面容易出現(xiàn)的問題，...
GOOD MANUFACTURE PRACTICE 美國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （CGMP） 二○○三年十二月 目錄 210.1 cGMP法規(guī)的地位…………………………………………………… 2 210.2 cGMP法規(guī)的適用性…………………...
《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后，國家藥品監(jiān)督管理局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，對《生物制品》附錄進(jìn)...
食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)（全文） 目錄 第一章 概 論 第二章 食品生產(chǎn)通用規(guī)范（GMP） 第三章 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）和衛(wèi)生控制程序（SCP） 第四章 危害分析 與關(guān)鍵控制點（...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂） （衛(wèi)生部令第 79 號） 2011 年 02 月 12 日 發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部 令 第 79 號 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）》已于 2010 年 10 月 19 日...
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)全文)2002版 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 第 11 號 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2002年3月19日業(yè)經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年6月19日起施...
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