三十萬級制藥無塵室施工多少錢.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥無塵室工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設計中,必須考慮和規(guī)劃好各方面的問題,做到溫濕度系統、通風系統、控制調節(jié)系統節(jié)能,達到GMP標準,最大限度滿足當前藥品安全生產的要求。
無塵室標準一:
塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統,使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。
無塵室標準二:微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等,無塵室工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養(yǎng)皿,每個培養(yǎng)皿內放置由特定的營養(yǎng)物質,在車間放置一段時間,根據營養(yǎng)物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
無塵室標準三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
無塵室標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
1:設計規(guī)劃要點:對人車路徑、管道系統、排氣管道、原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學品、材料等移動線路不得集中;無塵室周圍應設置緩沖區(qū);制造設備的進出不得對操作產生重大影響。
2: 無塵室不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應采用初級、中級、高效過濾器三級過濾器;應根據小于或等于額定風量選擇中效或高效空氣過濾器;凈化空氣調節(jié)的正壓段應設置中效空氣過濾器;凈化空氣調節(jié)系統末端應設置高效或次高效空氣過濾器。
3、部分空氣凈化系統的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性
藥品生產區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產生大量有害物質和揮發(fā)性氣體的生產過程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設備的凈化空氣。
3.1.布局緊湊合理,滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學性和科學性
考慮到實驗室的要求、開發(fā)和運營成本,經濟原則是最好的。
3.2.無塵室入口設置空氣風淋室,可有效清除人體帶來的灰塵,減少無塵室的灰塵量。同時,空氣風淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進入潔凈區(qū)。
3.3.無塵室需要向室內提供一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進入實驗室進行補償排氣,確保正壓和工作人員需要。
3.4.風量調節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域,并調整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域,無塵室不同水平之間的壓差為≥5pa,無塵室與室外之間的壓差為≥10pa。
3.5.紫處燈滅菌裝置設在無塵室。
3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料,機械聯鎖控制,內帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。
食品無塵室裝修
1.在食品廠裝修的規(guī)劃布局階段,清陽凈化規(guī)劃了儲存易腐食品、半成品和成品的場所、不能消毒的原材料的加工場所、產品密封和成型的場所。此外,還規(guī)劃了產品最終消毒后的儲存區(qū)、內部包裝材料準備區(qū)和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產、改善食品特性或儲存。
2.為使生產車間的潔凈度等級達到標準,相關潔凈區(qū)域需要合理布局。生產線的布局不能造成交叉和不連續(xù)。
3.對于生產車間相互關聯的區(qū)域,設計需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽凈化還將設置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨立設置食品檢驗室,并在檢驗室內做好排氣、排水措施。
10000級食品潔凈工廠潔凈生產區(qū)要求
有無菌要求但不能實現最終滅菌的過程,雖然可以實現最終滅菌,但滅菌后的無菌操作過程應在潔凈生產區(qū)域進行。衛(wèi)生生產環(huán)境要求良好的潔凈生產區(qū)域應包括易腐食品、即食半成品或成品的最終冷卻或包裝前的儲存和加工場所、原材料的預處理、產品密封和成型場所,無法最終消毒,產品最終消毒后的暴露環(huán)境,內部包裝材料準備區(qū)和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產,改善食品特性或保存。 潔凈生產區(qū)應有生產工藝和相應的潔凈室等級要求,合理布置。生產線的布置不得導致交叉和不連續(xù)。 生產區(qū)域內相互連接的不同車間應滿足品種和工藝的需要,必要時應采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預處理不得與成品生產車間的潔凈區(qū)域相同。
4空氣凈化系統在食品凈化車間的工作原理
模式一:標準組合室空調柜 空氣過濾系統 潔凈室通風保溫管HEPA潔凈室回風管道系統的工作原理的工作原理,不斷循環(huán)補充新風送風潔凈室車間,達到生產環(huán)境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接送風至潔凈室 回風柱回風系統 吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式通常用于環(huán)境潔凈度要求不高的場合,成本相對較低。如食品生產車間、普通理化實驗室工程、產品包裝室、化妝品生產車間等 潔凈室采用不同的送風和回風系統,不同的設計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。
1.哪些因素影響十萬級無塵室裝修成本呢?主要由主機系統、末端系統、天花板、隔間、地板、凈化等級、照度要求、行業(yè)類別、品牌定位、天花板高度、面積十一個要素來決定。其中天花板高度和面積基本是不可變量因素,其余9個都是可變量的。以主機系統為例,市面上主要是用的水冷柜機、直膨機組、風冷冷水組、水冷冷水組四種,四種不同的機組,價格完全不一樣,而且差距非常大?!?.一般來說,報價為30萬級~10萬級無塵室為1000元/㎡;萬級潔凈車間在1000~2000元/㎡。
1.凈化板厚度:50mm/75mm/100mm/120mm/150mm等;
2.凈化板芯材:巖棉板.玻鎂.硅.硫氧鎂.紙蜂窩狀.鋁蜂窩.熟石膏;
3.凈化板的總寬:體制:950mm/1150mm,手工制作:200mm-11180mm;
應用功能和采購成本徹底不一樣,不同厚度、不一樣芯材、不同品種的凈化板區(qū)別非常大。因而,在室內裝修凈化工程時,大家需要確立功能和價錢。
300平方米的無塵室造價應該花費在50萬到70萬左右,造價跟裝修程度有一定的關系,我建議應該基本裝修,也就是地表裝修和界面的一個裝修以及后期機器的一個購買價格。一般地表裝修,我建議你可以用環(huán)氧漆來進行裝修,顏色采用綠色,這種環(huán)氧漆一般會出現在無塵室,較多一些清潔的時候也比較好清潔界面裝修,我建議你應該采用灰色乳膠漆或者灰色防火漆來進行裝修,后期的一些設備裁剪估計會花費100~200萬元左右。
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